Pinagmulan: Geralt/Pixabay
Ang unang Amerikano ay na-implant ng isang rebolusyonaryong bagong brain-computer interface (BCI) sa Mount Sinai Health System sa New York City bilang bahagi ng COMMAND trial ng Synchron. Ang klinikal na pagsubok na ito ay kumakatawan sa unang investigational device exemption (IDE) na ipinagkaloob ng US Food and Drug Administration (FDA) upang suriin ang isang permanenteng itinanim na interface ng utak-computer.
"Ito ay isang hindi kapani-paniwalang pagbabago sa teknolohiya ng interface ng utak-computer," sabi ng punong imbestigador ng COMMAND na si David Putrino, Ph.D., PT, direktor ng pagbabago sa rehabilitasyon sa Mount Sinai Health System at katulong na propesor ng medisina sa rehabilitasyon sa Icahn School of Medicine . Gamot sa Bundok Sinai. "Sa palagay ko makikita natin ang maraming tao na gumagawa ng parehong bagay dahil ito ay isang bagong paraan upang ma-access at maitala ang aktibidad ng utak."
Si Putrino ay isa sa mga pangunahing investigator ng klinikal na pagsubok na nagtatrabaho sa pakikipagtulungan kay Doug Weber, Ph.D., ng Carnegie Mellon University, at Tom Oxley, MD, Ph.D., CEO ng Synchron. Si Putrino ay isang neuroscientist at ang kanyang Ph.D. ay nakatuon sa kontrol ng motor at pag-unawa sa neurobiology ng kontrol ng motor, pati na rin kung paano patakbuhin ang kontrol ng paggalaw, pag-aaral tungkol sa boluntaryong paggalaw, at pagbawi mula sa pinsala sa utak. Nang makumpleto niya ang kanyang PhD, sinimulan niyang galugarin ang mga tungkulin ng interface ng utak-computer sa pagtulong sa mga beterano na makabawi mula sa paralisis at pagkawala ng paa.
“Bagaman marami akong ginagawang pagsasaliksik sa espasyong ito, hindi ako lalo na humanga sa kakayahan ng kasalukuyang teknolohiya ng interface ng utak-computer na magkaroon ng malaking epekto sa buhay ng isang tao, higit sa lahat dahil karamihan sa mga teknolohiyang ginagamit namin hindi. gawin. talagang umalis sa lab," sabi ni Putrino. "Maaari kong itanim ang isang set ng Utah, ngunit magagamit ko lamang ang set na iyon sa setting ng lab. Pag-uwi mo, naka-off ang brain-computer interface. Isa akong napaka action-oriented at pragmatic na clinical trials na investigator, kaya medyo lumayo ako sa brain-computer interface at tumutok sa mga teknolohiya para tulungan ang mga tao na makabangon mula sa paralisis. Ngunit nang dumating si Synchron, humanga ako sa kakayahan ng teknolohiya na lumipat mismo sa standalone na paggamit sa bahay. Kaya nakipag-ugnayan ako kay Tom."
Itinatag ni Tom Oxley ang Synchron, isang neural interface technology startup noong 2016 kasama ang CTO Nicholas Opie kasama ang mga mamumuhunan kabilang ang Max Hodak at Khosla Ventures. Nakumpleto ni Oxley ang isang endovascular neurosurgery fellowship sa Mount Sinai Hospital sa New York at nagsagawa ng higit sa 1600 endovascular neurosurgery at nag-publish ng higit sa 100 peer-reviewed na siyentipikong mga artikulo.
Ang layunin ng klinikal na pagsubok na ito ay suriin ang kaligtasan at pagiging epektibo. "Ang layunin ng pagtatanim ng susunod na anim na tao sa Estados Unidos ay upang matiyak na walang masamang epekto mula sa implant at ang mga taong may malubhang kapansanan ay makakakuha ng makabuluhang senyales mula sa kanilang utak kapag sinubukan nilang gumawa ng mga paggalaw," sabi ni Putrino. . .
Ang lahat ng limang pasyente ay may ALS (amyotrophic lateral sclerosis o Lou Gehrig's disease), isang walang lunas, nakamamatay na progresibong neurodegenerative na sakit kung saan namamatay ang mga motor neuron, na nakakaapekto sa kakayahang simulan at kontrolin ang paggalaw ng kalamnan. Ang mga taong may ALS ay nawawalan ng kakayahang magsalita, maglakad, gumalaw, humawak ng mga bagay, lumunok, at kalaunan ay huminga. Ang average na pag-asa sa buhay ng mga pasyente ng ALS ay dalawa hanggang limang taon, ayon sa ALS Association.
Ang proseso ng Stentrode implantation ay isang minimally invasive na endovascular procedure. "Ang unang kalahok sa Estados Unidos ay nagawang ma-discharge sa loob ng dalawang araw," sabi ni Putrino.
Ang Stentrode ay ipinapasa sa katawan sa pamamagitan ng jugular vein at pagkatapos ay ginagabayan sa transverse sinus, isang bahagi ng jugular na tumatawid sa gilid ng leeg hanggang sa midline, patungo sa superior sagittal sinus, isang malaking sisidlan na umaakma sa pagitan ng parehong hemispheres sa ang utak. Kapag ang Stentrode ay ligtas na nailagay, ito ay nakakabit sa isang aparato sa dibdib na kahawig ng isang pacemaker na maaaring singilin ng isang panlabas na yunit. Ang isang panlabas na receiver na nakakabit sa chest device ay nagpapalit ng aktibidad ng utak sa mga utos at ipinapadala ang mga ito nang wireless sa isang computer. Ang prosesong ito ay nagbibigay-daan sa mga pasyente na magpatakbo ng mga panlabas na device tulad ng isang computer para sa mga aktibidad tulad ng komunikasyon, social networking, online banking, e-commerce, at higit pang mga pang-araw-araw na function.
Ang Synchron implant mismo ay gumagamit ng signal mula sa utak para sa mga pagtatangka ng paggalaw na palakasin ang interface ng utak-computer. Ang paraan ng paggana nito ay kapag ang pasyente ay nag-iisip ng paggalaw, ang teknolohiya ng pag-record ng implant ay makikilala na may isang bagay na naka-on sa utak. Ang mga algorithm sa pag-aaral ng makina ng artificial intelligence (AI) na sinasanay sa data mula sa implant ay natututo sa paglipas ng panahon upang iugnay ang mga signal ng utak sa iba't ibang mga command sa computer.
“Ang nakakapanabik at nakapagpapatibay ay ang kalidad ng signal ay hindi kumukupas sa paglipas ng panahon, na madalas na nangyayari sa mga bagay tulad ng Utah Array; nawawala ang kalidad ng signal sa paglipas ng panahon habang gumagaling ang tissue dito,” sabi ni Putrino. "Kung mayroon man, ang kalidad ng signal ng Stentrode ay bahagyang bumubuti sa paglipas ng panahon habang ang stent ay nagiging mas matatag sa daluyan ng dugo na nasa loob nito. Sa mga tuntunin ng potensyal nito bilang isang pangmatagalang talamak na implant, masasabi kong ito ay isang kapana-panabik na pagpapabuti sa mga problemang nahaharap namin sa mga implantable na lead sa nakaraan."
Ito ang unang taong itinanim sa Estados Unidos at apat na tao na ang naitanim sa Australia. Ang mga unang implant na ginawa ng Synchron sa Australia ay may mas kaunting mga kapansanan kaysa sa unang sumali sa Estados Unidos. Ayon kay Putrino, ito ay sa pamamagitan ng disenyo.
"Kapag sinubukan mo ang isang bagay sa unang pagkakataon, gusto mong madaling makipag-ugnayan sa iyo ang mga tao kung may isang bagay na hindi tama o mali," sabi ni Putrino. "Kaya ang mga indibidwal na iyon ay hindi ganap na paralisado. Ang unang indibidwal na itatanim natin sa United States, gayundin ang lahat ng iba pang indibidwal na itatanim natin sa United States, ay magkakaroon ng kumpletong paralisis ng lahat ng apat na paa at malamang na wala nang ibang paraan ng verbal na komunikasyon. Ito ay medyo mas mahirap, ngunit malalaman natin ang tungkol sa tunay na pagiging kapaki-pakinabang ng teknolohiya."
Copyright © 2022 Cami Rosso. Lahat ng karapatan ay nakalaan.
Mga Kamakailang Komento