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Aunque la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) anunció recientemente su aprobación de Probuphine, creo que hay una serie de obstáculos formidables que limitarán severamente su adopción. Probufina, una forma implantable de buprenorfina, es un medicamento que se usa para tratar la adicción a los opioides al reducir los antojos y los síntomas de abstinencia. Probuphin ofrece importantes beneficios que actualmente no brindan otras formas de buprenorfina. Por ejemplo, dado que Probuphine está en forma implantable, el medicamento se libera gradualmente en el torrente sanguíneo, lo que ayuda a cumplir con el tratamiento. Sin embargo, aunque Probuphine tiene la capacidad de ayudar a las personas que buscan un tratamiento a largo plazo para el trastorno por consumo de opioides, los procesos asociados con la dispensación lo hacen poco práctico.

Estas son algunas de las razones por las que creo que Probuphine fallará:

  • No se da eficacia: Probufina se recomienda para personas que requieren 8 mg de buprenorfina o menos por día. Si esta dosis resulta ser menor a la necesaria, es posible que un individuo en recuperación esté buscando opiáceos en la calle para satisfacer sus antojos o evitar la abstinencia. Además, Probuphine podría potencialmente «engañar» a los pacientes para que no asistan al asesoramiento. Probuphine solo requiere que los pacientes vean a su médico una vez cada seis meses, una práctica que puede obstaculizar su recuperación y permitirles ignorar los cambios de estilo de vida necesarios para cambiar sus hábitos. He descubierto a través de mi trabajo en el Centro de Terapia de Red que no es suficiente que un adicto dependa únicamente de la medicación mientras se encuentra en el camino hacia la recuperación.
  • El abuso concomitante de ‘benzos’ podría ser peligroso: si las personas a las que se les implantó Probuphine abusan de otras clases de drogas, como las benzodiazepinas, el efecto es el mismo que el uso simultáneo de opiáceos y benzodizapinas, lo que aumenta el riesgo de depresión respiratoria. Quizás eso se descartaría, si no fuera por el hecho de que investigaciones recientes han demostrado que entre los años 2000 y 2010, el abuso de benzodiazepinas y opiáceos aumentó en un 570%. El consumo de alcohol mientras se toma probufina (buprenorfina) también está contraindicado. Si las personas a las que se les implantó Probuphine no participan en la consejería, es poco probable que sean monitoreadas por abuso de sustancias, una posibilidad con consecuencias peligrosas.
  • Los prescriptores carecen de habilidades quirúrgicas: Probuphine requiere un médico con cierto nivel de habilidad quirúrgica para implantar el medicamento debajo de la piel. Actualmente, los médicos de familia / generales, los médicos osteópatas, los internistas y los psiquiatras escriben casi las tres cuartas partes de las recetas de buprenorfina, y solo un pequeño porcentaje de los medicamentos dirigidos son recetados por médicos capacitados en cirugía. Si bien el fabricante de Probuphine espera que los médicos que recetan buprenorfina estén capacitados para aprender a implantar Probuphine, es difícil imaginar que esto suceda.
  • Cuidado dividido voluminoso: si suficientes prescriptores actuales de buprenorfina no participan en el programa de implantes de probuphine (incluso si participan en el programa de prescriptores), el resultado sería cuidado dividido. En este escenario, el prescriptor (probablemente un especialista en adicciones) tendría que estar presente cuando el cirujano (o equivalente) realiza el procedimiento, una situación que conduce a dolores de cabeza logísticos. Además, ¿quién es el responsable del paciente? ¿El médico que prescribe el fármaco o el médico que lo implanta? ¿Quién hace el seguimiento? Estas son preguntas que todos deberían hacerse.
  • Extracción difícil de implantes: un estudio mostró que solo siete de los 15 especialistas que participaron en la prueba tuvieron éxito en la extracción de los cuatro implantes. Los otros ocho simplemente siguieron el «procedimiento adecuado». Esto significa que las ocho personas que no pudieron quitar los implantes siguieron el curso de acción recomendado cuando no pudieron quitar los implantes. En esta prueba, la razón dada por la imposibilidad de retirar los implantes fue que el implante no era palpable (el médico no podía sentir el implante a través de la piel). Para localizar el implante, los médicos tendrían que enviar al paciente para obtener imágenes, un proceso largo y engorroso.
  • Responsabilidad desagradable: Probuphine debe distribuirse bajo un «sistema de distribución cerrado», lo que significa que el fabricante enviará el producto directamente a los proveedores de buprenorfina capacitados para implantar el medicamento. Los proveedores deberán almacenar el medicamento (una sustancia controlada) en sus oficinas y luego implementar un sistema de inventario y contabilidad para la sustancia controlada. La responsabilidad de almacenar el medicamento y la documentación adicional asociada con la distribución de una sustancia controlada será un fuerte impedimento para los proveedores que proporcionen el implante.
  • Si bien la probufina (forma implantable de buprenorfina) tiene muchos beneficios, creo que los muchos desafíos descritos anteriormente limitarán significativamente la aceptación del medicamento en el mercado. Hay muchos obstáculos a los que se enfrentan los prescriptores potenciales y es posible que los pacientes potenciales no experimenten la eficacia deseada. Por lo tanto, estoy seguro de que se necesitará otra iteración, que aborde estos desafíos, antes de que el medicamento despegue y la gente realmente comience a beneficiarse de él.

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