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Los chatbots de inteligencia artificial (IA) como ChatGPT de OpenAI han concienciado al público en general sobre el poder del aprendizaje automático. Al mismo tiempo, está avanzando rápidamente una revolución silenciosa de IA en el descubrimiento de fármacos que puede afectar tanto nuestra salud mental como física, en el buen sentido. Recientemente, varias empresas pioneras con nuevos tratamientos farmacológicos diseñados por IA se encuentran en la fase de ensayo clínico.
Actualmente hay muchas compañías de descubrimiento de fármacos de moléculas pequeñas que se construyeron desde el principio utilizando tecnología de IA. Ahora, un grupo de estas empresas tiene nuevos medicamentos que fueron diseñados por IA en la fase de investigación clínica. Estas empresas incluyen Verge Genomics, Berg, BenevolentAI, InSilico Medicine, Pharos iBio y otras.
Las fases principales del descubrimiento de fármacos en los EE. UU. incluyen el descubrimiento y desarrollo temprano de fármacos, la investigación preclínica, la investigación clínica y la aprobación regulatoria. Por lo general, hay cuatro fases en los ensayos clínicos de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA). En los ensayos de Fase I, se prueba la seguridad del tratamiento en un pequeño grupo, se determina la dosis y se detectan los efectos secundarios. Los ensayos de fase II se llevan a cabo con un grupo más grande para evaluar la seguridad y la eficacia. Los ensayos de fase III se llevan a cabo con grandes grupos de personas. La fase final, la Fase IV, se realiza después de la aprobación de la FDA para su uso y son estudios posteriores a la comercialización para obtener datos adicionales sobre el mejor uso del medicamento, así como los riesgos y beneficios.
En el espacio neurodegenerativo, varias compañías nativas de IA están incursionando en nuevos medicamentos. La esclerosis lateral amiotrófica (ELA), también conocida como enfermedad de Lou Gehrig, es una enfermedad neurodegenerativa progresiva fatal que afecta las células nerviosas del cerebro y la médula espinal y provoca la pérdida del control muscular. Verge Genomics anunció recientemente el ensayo clínico de Fase I de un nuevo objetivo terapéutico para la ELA llamado VRG50635 que Converge, su plataforma de IA, descubrió. Su IA evaluó más de 11,4 millones de puntos de datos de conjuntos de datos genéticos y tejidos de pacientes con ELA para descubrir un nuevo mecanismo causante de la esclerosis lateral amiotrófica y un nuevo objetivo terapéutico inhibidor para abordarla.
Berg, LLC, una empresa biofarmacéutica de IA con sede en los EE. UU., se encuentra actualmente en un estudio de fase II de un medicamento llamado BPM31510 en combinación con vitamina K1, radioterapia y temozolomida (TMZ) para tratar una forma agresiva de cáncer que ocurre en el cerebro. o médula espinal llamado glioblastoma y glioblastoma multiforme (GBM), un tumor cerebral de grado cuatro que surge de las células gliales.
BenevolentAI, una empresa de descubrimiento de fármacos con sede en Londres (Euronext Amsterdam: BAI), anunció recientemente la presentación de una solicitud de ensayo clínico a la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) del Reino Unido para su fármaco inhibidor descubierto por IA para tratar la colitis ulcerosa y planea ingresar Ensayo clínico de fase I de BEN-8744 en la primera mitad de 2023.
Pharos iBio Co., Ltd., una empresa de desarrollo de fármacos de IA y big data con sede en la República de Corea y filiales en EE. UU. y Australia, se encuentra en la Fase I de dos ensayos clínicos que utilizan PHI-101, uno dirigido a pacientes con leucemia mielógena aguda (AML, por sus siglas en inglés) refractaria, y la otra para pacientes con cáncer de ovario, de trompas de Falopio y peritoneal primario resistente al platino/refractario.
La semana pasada, la compañía de descubrimiento de fármacos de IA con sede en Hong Kong, Insilico Medicine, anunció que su último fármaco, INS018_55, para tratar una enfermedad pulmonar crónica llamada fibrosis pulmonar idiopática (FPI), tiene «resultados positivos de seguridad, tolerabilidad y farmacocinética (PK)». Estudios de fase I en un ensayo de Nueva Zelanda en 78 voluntarios de salud y han presentado los resultados a la FDA según un comunicado de la compañía.
Ahora es solo cuestión de tiempo antes de que un fármaco completamente diseñado con aprendizaje automático de IA llegue a la meta y obtenga la aprobación regulatoria, lo que presagia una nueva era para la biotecnología, la industria farmacéutica, la medicina de precisión y las ciencias de la vida en un futuro no muy lejano.
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