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La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), el organismo nacional de supervisión de la seguridad de los medicamentos, ha aprobado los tres principales medicamentos para la erección como «seguros». ¿Pero lo son? No demasiado.

Según un estudio reciente sobre los efectos secundarios de los medicamentos para la erección durante la década de 1998 (el año en que se aprobó Viagra) hasta 2007, Viagra ha estado implicada en al menos 1.824 muertes, en su mayoría ataques cardíacos. Cialis (aprobado en 2003) se asoció con 236 muertes y Levitra (2003) con 121. Además, los tres medicamentos parecen haber causado o contribuido significativamente a al menos 2.500 ataques cardíacos no mortales y otros problemas cardíacos potencialmente graves, y más 25.000 otros efectos secundarios potencialmente graves que incluyen: mini accidente cerebrovascular, pérdida de visión y pérdida de audición.

Entonces, ¿cómo puede la FDA llamarlos seguros? ¿Y qué pueden hacer los hombres para protegerse?

¿Qué tan «seguro» es?

Antes de que la FDA apruebe nuevos medicamentos, la agencia requiere que los fabricantes presenten estudios de seguridad que identifiquen los efectos secundarios. Para la medicación para la erección, los estudios fueron tranquilizadores, nada peor que tasas bajas de molestias menores:

• Dolor de cabeza: 10-15% (según el fármaco y la dosis)

• Dolor de estómago: 4 a 10%

• Enjuague: 2-11%

• Dolor de espalda: 2 a 6%

• Congestión nasal: 2-4%

• Visión borrosa: 2 a 3%

• Síntomas similares a los de la gripe: 2 a 3%

Pero el pequeño secreto sucio de los estudios de seguridad presentados a la FDA es que los grupos de sujetos son solo unos pocos miles. Si un medicamento mata, digamos, a una de cada 150.000 personas, es poco probable que este efecto secundario aparezca en los ensayos previos a la aprobación. Pero si la droga tiene éxito y millones de personas la consumen, vas a docenas de funerales.

Después de la aprobación, con un mayor uso, aparecen nuevos efectos secundarios con regularidad. Como resultado, dentro de los cinco años posteriores a la aprobación del medicamento, la FDA insiste en que los fabricantes amplíen las secciones de efectos secundarios y advertencias de sus prospectos para la mitad de los nuevos medicamentos. La lista oficial de efectos secundarios de los medicamentos para la erección se ha actualizado varias veces a medida que han surgido nuevos efectos secundarios.

Pesadilla de nitrato

En 1998, poco después de que el lanzamiento de Viagra provocara una estampida mundial, los cuerpos comenzaron a caer. Resultó que la combinación de Viagra y nitratos, incluida la nitroglicerina para el tratamiento de la angina de pecho, provocó una caída rápida y potencialmente mortal de la presión arterial.

La angina es una forma de enfermedad cardíaca causada por un flujo sanguíneo insuficiente a las arterias del corazón, similar a gran parte de la disfunción eréctil (DE) que a menudo es causada por un flujo sanguíneo insuficiente a las arterias del pene. Los procesos que causan estas dos afecciones son tan similares que los médicos consideran la pérdida de la erección como un posible síntoma temprano de una enfermedad cardíaca. El resultado: millones de personas con angina de pecho que toman nitroglicerina para su enfermedad cardíaca también han tenido disfunción eréctil y han probado Viagra. Después de varios cientos de muertes, la FDA ha ordenado a los médicos que dejen de recetar Viagra a cualquiera que tome medicamentos a base de nitratos.

26.451 eventos adversos

Los médicos cambiaron rápidamente sus costumbres. La tasa de mortalidad de Viagra ha disminuido. Y la historia desapareció de los titulares. Pero los medicamentos para la erección continuaron causando problemas y algunos usuarios continuaron muertos.

Por eso es importante el reciente estudio de la Universidad Estatal de Ohio. Los investigadores utilizaron la Ley de Libertad de Información para obtener el catálogo completo de informes de eventos adversos de los medicamentos para la erección de la FDA: 10 años, 26.451 informes. Eso es 220 informes al mes y no es una imagen bonita. Lo más preocupante es la escorrentía constante de eventos cardiovasculares graves y muertes.

Me apresuro a agregar que con unos 5 millones de hombres estadounidenses que toman medicamentos para la erección, el riesgo de efectos secundarios graves o la muerte de una persona es mínimo. Los autores del estudio estiman que es del orden del 0,006%, o sólo seis de cada 100.000. Sin embargo, 220 informes por mes dan una pausa.

Las compañías farmacéuticas suelen hacer caca sobre las muertes cardiovasculares en los hombres que toman medicamentos para la erección. Escuche, dicen, muchos hombres con enfermedades cardíacas morirán a causa de ellas, tomen o no medicamentos para la erección. Deseamos que los dos no estuvieran asociados, pero eso es todo, una asociación. No hay evidencia de causa y efecto.

Las compañías farmacéuticas tienen razón. Las asociaciones no implican necesariamente causa y efecto.

Por otro lado, la FDA no exige la notificación de eventos adversos para los medicamentos para la erección, por lo que los 26.451 informes fueron presentados voluntariamente por médicos y familiares, generalmente en casos suficientemente inusuales, para que alguien pueda pensar que sí. Es raro. Quizás la FDA debería escucharlo. Como resultado, la FDA solo tiene conocimiento de una pequeña fracción de los efectos secundarios graves. Si un hombre con antecedentes de enfermedad cardíaca tiene un ataque cardíaco, es posible que su esposa o novia ni siquiera sepan que está tomando medicamentos para la erección, e incluso si encuentran un frasco en su botiquín, ¿cuántos vincularían los dos juntos y llamarían a la FDA? ? Por lo tanto, el número de efectos secundarios graves y muertes probablemente sea mayor de lo que está documentado.

Uso cuidadoso

No estoy diciendo que deban evitarse los medicamentos para la erección. En cuanto a los medicamentos recetados, son bastante leves, pero con una gran advertencia: la preocupante cantidad de problemas cardiovasculares y muertes. Si es un hombre interesado en los medicamentos para la erección, aquí hay algunas sugerencias para un uso seguro. Discuta esto con su médico:

Lecturas esenciales de psicofarmacología

  • Si está tomando nitroglicerina para la angina de pecho o cualquier otro medicamento con nitrato, no puede tomar medicamentos para la erección.
  • Si no fuma, no tiene sobrepeso, hace ejercicio regularmente, no bebe más de dos bebidas alcohólicas al día y no toma medicamentos para controlar el colesterol alto, la presión arterial alta o la diabetes, tiene un riesgo bajo de enfermedad cardiovascular y es probablemente sea seguro tomar medicamentos para la erección.
  • Pero cuantos más factores de riesgo tenga de enfermedad cardíaca (tabaquismo, obesidad, diabetes, un estilo de vida sedentario, abuso de alcohol, colesterol alto y / o presión arterial alta), es más probable que los medicamentos para la erección sean problemáticos.

Repito: no hay evidencia de que Viagra et al. aumentar el riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular. Pero si tuviera un riesgo significativamente alto de enfermedad cardíaca, usaría estos medicamentos con precaución, si es que lo hago. Tomaría la dosis más baja que hiciera el trabajo. Y observaría atentamente mis reacciones. La FDA puede clasificar los medicamentos para la erección como «seguros», pero con más de 200 informes mensuales de efectos secundarios (y posiblemente muchos más no informados), use estos medicamentos con precaución.

Buen sexo sin erecciones

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